Contents
Contents
取扱業務
化粧品事業 |
医療法人設立 |
酒類事業 |
会社設立 |
化粧品製造販売業・化粧品製造業許可
化粧品の製造・販売・輸入販売をするには、薬機法に基づき、化粧品製造販業売許可・化粧品製造業許可の取得が必要となってまいります。
許可取得、変更、更新に伴う薬機法、関連法規制に係るお手続きをトータルサポート致します。
■薬機法とは？
正式名称を「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」と言います。
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保と、製造、表示、販売、流通、広告などについて定めた法律です。
2014年に薬事法改正により名称変更と共に施行された法律となります。
化粧品について、この法律の中で定義されています。
■化粧品とは？
化粧品といえば、化粧水、乳液等のスキンケア、口紅、アイシャドウといったメイクアップ商品。更には、シャンプー、リンス、ボディソープ、歯磨き粉等も化粧品に含まれます。
薬機法によると化粧品とは
「人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つために、身体に塗擦、散布その他これらに類似する方法で使用されることが目的とされている物で、人体に対する作用が緩和なものをいう。」とされています。 薬機法第2条第3項
■化粧品許可の種類
- ⑴ 化粧品製造販業売許可
- ⑵ 化粧品製造業許可（一般区分・包装、表示、保管区分）
⑴ 【化粧品製造販業売許可】
製造又は輸入した化粧品を市場に出荷する場合に必要となります。
【許可要件】
- 人的要件
・申請者が一定の欠格事由に該当しないこと
・総括製造販売責任者を設置すること
2.品質管理・製造販売後の安全管理の方法が、厚生労働省で定める基準に適合していること（GQP・GVP）
【申請の流れ】
- 要件適合の確認
- 業者コードの取得
- 都道府県薬務主管課へ申請書の提出
- 審査及び実地調査
- 許可証交付
【申請手続き書類】
- 化粧品製造販売業許可申請書
- 登記簿謄本
- 業務分掌表
- 申請者の医師診断書
- 総括製造販売責任者の雇用契約を証する書類
- 総括製造販売責任者の資格を証する書類
- 品質管理に係る体制に関する書類
- 製造販売後安全管理に係る体制に関する資料
- 配置図
- 事務所の平面図・案内図
- 保管設備に関する図面
⑵ 【化粧品製造業許可】
化粧品の製造をする場合（一般区分）、国内製造又は輸入された化粧品の包装、表示、保管をする場合（包装・表示・保管区分）に必要となります。
【許可要件】
- 人的要件
・申請者が一定の欠格事由に該当しないこと
・責任技術者を設置すること
2. 製造所の構造設備が厚生労働省令で定める基準に適合いていること
【申請の流れ】
- 要件適合の確認
- 業者コードの取得
- 都道府県薬務主管課へ申請書の提出
- 審査及び実地調査
- 許可証交付
【申請手続き書類】
- 化粧品製造業許可申請書
- 登記事項証明書
- 業務分掌表
- 申請者の医師の診断書
- 責任技術者の雇用契約を証する書類
- 責任技術者の資格を証する書類
- 製造設備器具一覧表
- 試験検査器具一覧表
- 製造所の配置図・平面図・案内図
- 製造しようとする品目の一覧表及び製造工程に関する書類
- 他の試験検査設備の利用関係を証する書類
酒類事業に関する免許申請
一般酒類小売業免許
通信販売酒類小売業免許
酒類卸売業免許
ワインインポーターに9年従事し、酒類事業は身近な存在です。ご安心して酒類事業に関するお手続きをお任せください。お酒の販売をするには、酒税法に基づき、販売する売場ごとに、その販売場の所在地の所轄税務署長へ酒類販売業免許の申請をし、免許を受ける必要があります。
免許の申請は、酒税法令に定められた事項を記載した「酒類販売業免許申請書」及び所定の添付書類を、所轄税務署長に提出して行います。
また、どのような販売方法でどこにお酒を販売するかによって必要な免許が異なってまいります。
お酒の販売免許の取得に関する申請書類、税務署との折衝等、複雑なお手続きをサポート致します。
酒類製造免許
お酒の製造をする場合には、酒税法に基づき、製造しようとするお酒の品目別に、製造場所ごとに、所轄税務署長から製造免許を受ける必要があります。
製造免許を受けるためには、税務署長に製造免許の申請書を提出し、申請者の法律の遵守状況や経営の状況、製造技術能力、製造設備の状況等、製造免許を受けた後１年間の製造見込数量が一定の数量に達しているかどうか（最低製造数量基準）を審査し、これらの要件を満たしていれば製造免許が付与されることになります。
酒造免許の取得に関する申請書類、税務署との折衝等、複雑なお手続きをサポート致します。
会社・法人設立
これから起業したいとお考えの方、また個人事業主から法人成りをしたいという方、株式会社・合同会社・NPO法人などの法人設立の手続きをサポート致します。
また、会社を設立して許認可の取得を考えているお客様もいらっしゃると思います。
設立から許認可取得まで事業のサポートをさせて頂きます。